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【国药监】强化药品网络销售监测 推进药品安全专项整治

作者: 来源: 更新于:2022-3-22 阅读:

为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署,扎实推进全国药品监督管理暨党风廉政会议要求,国家药监局在全国范围内深入开展药品安全专项整治行动,认真落实“四个最严”要求,严惩重处违法违规行为,严查严防严控药品安全风险,切实保障人民群众用药安全有效。严厉打击药品网络销售违法行为作为此次专项整治行动的重要任务,国家药监局日前对加强药品网络销售监测工作进一步部署,确保药品安全专项整治行动取得实效。

  随着互联网经济蓬勃发展,药品网络销售已成为快速发展的新业态,保障网络销售药品安全是监管工作面临的新任务。为适应药品网络销售新业态监管需要,国家药监局从2016年开始,组织国家药监局南方医药经济研究所(下称南方所)筹建国家医疗器械网络销售监测平台及国家药品网络销售监测平台,坚持“以网管网”的监管理念,组织开展药品医疗器械网络销售监测,在加强药品医疗器械网络销售监管方面发挥了重要作用。截至目前,已实现对国内1.8万余家网站(包含网店)的日常监测,平均每月监测近750万产品页。其中,国家药品网络销售监测平台2020年3月启用以来,监测网页总频次超过6900万页次;国家医疗器械网络销售监测平台2018年3月启用以来,平台监测网页总频次超过21200万页次。监测显示,药品医疗器械网络销售新业态持续规范,其中医疗器械网售页面违法违规率从2018年的百万分之3.2下降至百万分之1.6,网售医疗器械违法率明显下降。

  根据部署,此次专项整治行动继续坚持“以网管网”理念,坚持线上线下专项整治一体推进。南方所按照“建好用好药械网络销售监测平台”工作要求,发挥网络监测技术支撑优势,针对网络销售企业、第三方平台责任落实等加强重点监测,强化多部门合作,采取多种方式开展对网络销售企业、第三方平台的监督检查,严厉打击违规网售行为;在深入开展药品安全专项整治行动中,南方所进一步优化网络销售监测工作方案和流程,丰富更新监测手段,坚持问题导向,聚焦重点违法行为,紧抓重点品种和关键风险,提升监测靶向性,为精准打击药品违法违规行为提供更多高质量线索,提高查办大案要案的能力和水平。近日,南方所主动对接上海、浙江、广东、云南等省(市)药监局,深入开展研讨交流,了解一线执法监管工作需求,研究提高药械领域网络非法销售线索查办工作效能;强化药监、公安等部门之间的协作配合,研究完善行刑衔接工作机制;探索构建网络销售监管新机制,破解药品网络销售监管难题。在严厉打击药品网络销售违法违规行为的同时,打建并举,着手建立完善监管法规制度,配合加快推进《药品网络销售监督管理办法》及其配套文件的出台,为加强药品网络销售监管提供坚实法律保障;研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》,探索开展第三方平台合规性测评工作,督促第三方平台履行主体责任。
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